??廢話少說，直接解讀國家認監委新版《質量管理體系認證規則》重點變化內容！
答：新規的認證申請條件在《規則》5.1.2條有說明，申請認證的組織應具備以下條件（包括但不限于）：
（1）取得合法主體資格，并處于有效期內；
（2）取得相關法律法規規定的行政許可（適用時），并處于有效期內；
（3）已按認證標準建立QMS，且運行滿三個月；
（4）因獲證組織自身原因被原發證機構暫停或撤銷認證證書已滿一年（適用時）；
（5）原QMS認證證書發證機構被國家認監委撤銷QMS認證資質已滿三個月（適用時）；
（6）當前未被行政監管部門責令停產停業整頓；
（7）當前未列入“國家企業信用信息公示系統”和“信用中國”發布的嚴重違法失信名單；
（8）一年內未發生被行政監管部門責令停產停業整頓的重大質量事故；
（9）一年內申請認證范圍內的產品未發生產品質量國家監督抽查不合格，或發生產品質量國家監督抽查不合格但已按相關規定整改合格；
（10）其他應具備的條件。
答：新《規則》在5.3條，對認證合同及相關責任有如下要求：
認證機構應與申請認證的組織簽訂具有法律效力的認證合同，認證組織應向認證機構直接支付認證費用，不得通過第三方支付。
組織應如實提供相關材料和信息，配合認證行政監管部門的監督檢查，及時向認證機構通報“認證申請條件”中的變更情況。承擔選擇的認證機構資質被撤銷而帶來的認證活動終止、認證證書無法使用的風險。
答：關于監督審核時間間隔在新《規則》5.4.1.4條有如下要求：
初次認證及再認證后的第一次監督審核應在認證證書簽發之日起12個月內進行。此后，監督審核間隔不應超過12個月。
答：對現場審核計劃在新《規則》5.4.5.2條有如下規定：
現場審核應安排在認證委托人的生產或服務處于正常運行時進行。
答：對首末次會議的參與要求在新《規則》5.5.3條
認證委托人的最高管理者應參加首、末次會議。認證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的，應由獲得書面授權的其他高級管理層成員參會，并向審核組說明缺席理由。此情況將被記錄。
答：最高管理者的審核重點在新《規則》5.5.4條
審核組應通過面對面訪談等形式，對認證委托人的最高管理者在QMS中發揮領導作用的情況進行重點審核。最高管理者不熟悉組織自身的質量方針、質量目標，未親自參與并推動QMS實施的，認證審核應不予通過。
答：審核終止情況在新(規則》5.5.5條有說明：
(1)認證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進行;
(2)認證委托人的最高管理者或經授權的高級管理層成員缺席首、末次會議;
(3)認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致;
(4)其他導致審核程序無法完成的情況。
答：初次認證審核在新《規則》5.6條有說明：
初次認證審核應分為兩個階段實施：第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應少于5日，最長不應超過6個月。如需要更長的時間間隔，應重新實施第一階段審核。
為達到第一階段審核的目的和要求，除下列情況外，第一階段審核應在認證委托人現場實施：
（1）認證委托人已獲本認證機構頒發的其他領域的有效認證證書，認證機構已對認證委托人QMS有充分了解；
（2）認證委托人獲得了經認可機構認可的其他認證機構頒發的有效的QMS認證證書，通過對其文件和資料的審核可以達到第一階段審核的目的和要求。
答：再認證審核在新《規則》5.8條：
再認證審核應在獲證組織現場進行，并應在認證證書到期前完成。
答：對特殊審核在新《規則》5.9條有做出回應：
為調查投訴、質量事故，對變更做出回應或對被暫停的客戶進行追蹤，可能需要在提前較短時間或不通知獲證組織的情況下進行審核。
答：認證證書的暫停、撤銷和注銷在新《規則》7.2、7.3、7.4條：
新版《規則》詳細規定了各種應暫停(如體系嚴重不符、受行政處罰、發生重大事故等)、撤銷(如法律地位注銷、被“國家企業信用信息公示系統”和“信用中國”列入嚴重違法失信名單、造成重大事故等)、注銷認證證書的情形、程序和時限，詳見新版《規則》的對應章節。請貴單位務必關注自身狀態，確保認證證書持續有效。
答：認證證書和認證標志在新《規則》6.1.2、6.1.3條：
獲證組織認證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后，不得繼續使用認證證書和認證標志。獲證組織應當在廣告等有關宣傳中正確使用QMS認證標志，不得在產品上僅標注QMS認證標志，只有在注明獲證組織通過QMS認證及認證機構名稱的情況下，方可在產品包裝上標注QMS認證標志。
新版《規則》對認證機構和認證客戶均提出了更加明確的要求，大家務必高度重視，組織學習認證工作的合規要求和風險，確保證書持續有效。
如有任何疑問，可隨時與我機構聯系18688955764。
