一、3.6 在擬開展的 QMS 認證業務范圍（認證業務范圍分類見附 錄 A 表 A.1），具備 2 名（含）以上 QMS 專業領域審核員。
二、認證機構應結合認證業務范圍識別相關專業的學歷和專業質量技術工作經歷。相應認證業務范圍的專業領域審核員，應具備如下條件之一：（略）
三、3.9 應對 QMS 認證活動的真實性、有效性負責，加強認證人 員的管理及素質、能力提升，合理安排審核員的工作量。每個審核員參加包括 QMS 在內的管理體系現場審核時間的總和不應超過 180 天/周期年。
四、3.10 認證機構擁有的 QMS 有效認證證書的數量應與該機構 QMS 審核員數量相匹配，人均每個審核員匹配的包括 QMS 在內的管理體系有效認證證書總數不應超過 50 張/周期年。
五、5.1.2 提出認證申請時，認證委托人應具備以下條件：
（4）因獲證組織自身原因被原發證機構暫停或撤銷認證證書已滿一年（適用時）；
（5）原 QMS 認證證書發證機構被國家認監委撤銷 QMS 認證 資質已滿三個月（適用時）；
六、5.4.1.5 認證機構應考慮認證委托人不同班次完成的過程， 以及其所證實的對每個班次的 QMS 控制水平來策劃對不同班次實施的審核程度，以確保審核的有效性：
（1）每次審核應至少對其中的一個班次的生產或服務的活 動現場進行審核；
（2）未審核其他班次生產或服務活動現場的，應記錄未審核的理由。
七、5.4.4.1 認證機構應根據實現審核目的所需的能力和公正 性要求組建審核組，至少 1 名實施第一階段審核的審核員應參加
八、第二階段審核，每個審核組應包括：
（3）至少 1 名認證機構的專職審核員，并確保專職審核員全程參與 QMS 審核過程。
九、5.5.3 審核組應會同認證委托人召開首、末次會議，認證委托人的最高管理者、QMS 相關職能部門負責人應參加首、末次會議，認證機構應保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的，應由獲得書面授權的其他高級管理層成員參會，審核組應記錄最高管者缺席理由。
十、5.5.4 審核組應通過面對面訪談等形式，對認證委托人的最高管理者在 QMS 中發揮領導作用的情況進行重點審核，并保留現場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質量方針、質量目標，未親自參與并推動 QMS 實施的，認證審核應不予通過。
十一、5.5.5 發生下列情況的，審核組應向認證機構報告后終止審核：
（1）認證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進行；
（2）認證委托人的最高管理者或經授權的高級管理層成員 缺席首、末次會議；
（3）認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致；
（4）其他導致審核程序無法完成的情況。
十二、5.6.1 總則
初次認證審核應分為兩個階段實施：第一階段審核和第二階
段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應少于 5 日，最長不應超過 6 個月。如需要更長的時間間隔，應重新實施第一階段審核。
十三、5.6.2 第一階段審核
5.6.2.4 認證機構通過第一階段審核發現相關申請信息和文件資料存在虛假情況的，應終止認證活動。
十四、認證決定人員應為認證機構的專職認證人員，并不得為審核組成員，能力應滿足關于認證機構資質審批的相關要求。認
（原規則規定：4.6.2 認證決定人員應為認證機構管理控制下的人員）
十五、5.10.3 嚴重不符合的驗證時限應滿足以下要求：
（1）初次認證：在第二階段審核結束之日起 6 個月內完成；
（2）監督審核：在審核結束之日起 3 個月內完成；
（3）再認證：在原認證證書到期前完成。
十六、5.10.4 對于認證委托人未能在規定的時限內完成對不符合所采取措施的情況，認證機構不應做出授予認證、保持認證或更新認證的決定。
十六、5.12.4 再認證審核的認證決定宜在上一認證周期認證證書到期前完成，最遲應在證書到期之日起 6 個月內完成。如果在當前認證證書終止日期前，認證機構未能完成再認證審核或對嚴重不符合實施的糾正和糾正措施未能進行驗證，則不應予以再認證，也不應延長原認證證書的有效期。
十七、7.2.1 獲證組織有以下情形之一的，認證機構應在調查核實后5日內暫停其認證證書，并保留相應證據：
（3）受到與質量相關的行政處罰，且尚未完成整改的；
（4）發生重大質量事故，反映獲證組織 QMS 運行存在重大 缺陷的；
（5）拒絕配合市場監管部門的認證執法監督檢查，或者提 供虛假材料或信息的；
（7）不能按照規定的時間間隔接受監督審核的；
（8）未按相關規定正確引用和宣傳獲得的認證證書和有關
信息，包括認證證書和認證標志的使用；
（11）發生與質量相關重大輿情的；
十八、9.1 認證機構應建立并實施文件化的認證信息報告制度。按 照國家認監委關于認證信息上報的要求，按時上報認證相關信息，
至少包括：
(1) 上一年度工作報告；
(2) 社會責任報告；
(3) 認證計劃及認證結果；
(4) 認證證書的狀態；
(5) 其他應報告的信息。
9.2 認證機構應至少在現場審核實施前 3 日，將審核計劃上 報國家認監委。
9.3 認證機構在頒發認證證書后，應在次月 10 日前將認證結果相關信息報送國家認監委。
認證機構應通過其網站或者其他形式，向公眾提供查詢認證證書有效性的方式，不得僅提供“國家認監委”或“全國認證認 可信息公共服務平臺（認 e 云）”查詢路徑。
9.4 認證機構應通過其網站或者其他方式公開暫停、撤銷、 注銷認證證書的信息。暫停認證證書的，還應明確暫停的起始日 期和暫停期限。認證機構應在暫停、撤銷、注銷認證證書之日起 2 個工作日內，按規定程序和要求將相關信息報送國家認監委。
十九、簽字或蓋章的認證記錄至少包括：
（1）認證申請書；
（2）認證合同；
（3）審核計劃；
（4）首、末次會議簽到表；
（5）不符合報告；
（6）認證決定的結論
二十、10.1 認證機構應建立文件化的認證記錄、認證資料歸檔留 存制度，記錄認證活動全過程并妥善保存。歸檔留存期限為認證證書有效期屆滿之日起2年以上，或被注銷、撤銷之日起2年以上。
二十一、11.3 同行評議
認證機構應積極配合國家認監委組織安排的對本機構實施的同行評議活動，并在要求的時間內對同行評議中發現的 QMS 認 證活動存在的問題采取有效的糾正措施，以持續符合本規則的要 求。
二十二、11.4 QMS技術服務
11.4.1 認證機構可為組織提供 GB/T 19001/ISO 9001 貫標
服務，但不得代替組織編制 QMS 文件、開展內部審核和管理評審， 嚴禁協助組織編造虛假管理體系文件、體系運行記錄等。
11.4.2 為確保沒有利益沖突，參與對某組織 QMS 技術服務
的人員，2 年內不應被認證機構安排針對該組織的審核或其他認證活動
二十三、附錄B
注：
4.被確定為低風險認證業務類別的，認證審核活動可根據需要在按照附錄B 計算所得審核時間的基礎上，最多減少10%；被確定為中風險認證業務類別的，認證審核活動應按照附錄B 計算審核時間；被確定為高風險認證業務類別的，認證審核活動應在按照附錄B 計算所得審核時間的基礎上，至少增加10%。
